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我国领先全球首创“器官医学”新赛道

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发表时间:2024-05-09 16:38

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来源于世界卫生组织、美国和德国的器官移植权威专家最近相聚在广州中山大学附属第一医院,她们此行的目的是观看一场选用中国创意技术实施的肝部移植手术治疗。

这一场手术治疗选用中山一院何晓顺教授团队最前沿技术——无缺血器官移植技术,该技术解锁了器官移植手术过程中的供者器官缺血损害难点,可以实现供者器官以“最新鲜”的状态进行移植,近些年受到全球器官移植业内高度关注。

“此项技术将对中国以及全球的器官移植产生不利影响。”国际性器官移植研究会(TTS)侯任现任主席John Fung说。

这是中国专家学者创新“器官医学”新生态受到全球业界关注的一个缩影。2017年,何晓顺精英团队成功突破“石蜡切片器官保养”重要技术,开辟“无缺血”器官移植技术,并进一步于2019年首先在世界范围内明确提出“器官医学”定义,促进我国在器官方面研究与医治疾患行业进到世界领先部位。

从器官移植“里程碑式”到器官医学“新生态”

作为全球器官捐赠和移植的第二大国,在我国器官医学技术的创新,最开始旨在解决器官移植中出现的器官缺血损害所导致的预后不佳等诸多问题。

2017年,当时任职中山一院常务副院长、器官移植带头人的何晓顺领着其团队,选用自主研发“身体之外多器官保养系统软件”,在东莞实现了全世界第一例无缺血肝移植手术治疗,造成国际性器官移植界震惊。

当代器官移植技术由美国医院、诺贝尔奖获得者弗兰茨·默里1954年创造发明,并一直沿用至今。供者器官在选取后必须放到冰块儿里“冷储存”,器官品质损伤,危害移植功效。新技术确保了移植整个过程器官血液供应不中断、器官维持正常生理作用,完成了器官移植从“冷移植”向“热移植”的技术迭代更新。

临床医学研究结果显示,该技术能够降低肝移植患者术后缺血损害有关的并发症发病率,病人长期性存活率得到明显改善。国外《器官移植杂志期刊》刊文称,无缺血器官移植技术是器官移植人类的历史里程碑式,器官移植正在进入“热移植”时期。

自此,何晓顺精英团队陆续在2018年、2021年成功开展了世界第一例无缺血肾移植及无缺血、不断跳心血管移植术。比传统移植,一个新的移植技术病发症发病率明显降低,并大幅提高了器官使用率。

在2021年6月实施的全世界第一例无缺血心血管移植手术过程中,一名67岁扩张性心肌病男性朋友取得成功接受一颗从获得、存储在嵌入全过程维持“新鲜”心脏。在历经4个多小时的手术过程中,这枚供者心血管在体外多器官保养系统软件的大力支持下,完成血液不中断、心血管“不断跳”。

“无缺血心血管移植技术可最大限度维护供者心肺功能,增加身体之外保存期,改进移植功效,病人存活时间比较长,日常生活质量更高。”何晓顺说。

根据多种多样石蜡切片器官保养技术的不断提升,何晓顺精英团队于2019年在世界范围内首次提出“器官医学”定义,最终成功开拓从器官方面研究与治疗疾病的医药学新生态,现阶段已经成为全球医学界的一大最前沿聚焦点,其研究与应用市场前景广阔,对医学临床、教学和科研所带来的颠覆性创新危害也相继逐渐显现。

促进医疗条件攀高峰

去年5月举办的“2023我国生物科学交流会”上,中国人体器官捐赠与移植委员会主任委员黄洁夫表明,尽管西医方面始于欧美国家,但是由中国专家创建的器官医学的发展理念与技术,有希望开拓出医疗发展全新生态。

黄洁夫说,将来中国科学家预计在器官移植、器官科学研究、器官课堂教学、器官药筛、器官医治、器官取代等领域实现一系列独创性重大进展及产品转化。

在器官移植层面,有效改善器官捐赠紧缺难点。移植器官紧缺是全球性危机,现阶段脑死器官捐赠是移植器官的主要来源,但临床死亡超出99%都是属于心身亡,这时全身上下各器官因长时间缺血损害已无法用以移植。

何晓顺表明,通过利用其团队研制的“器官联想拯救者”技术,可以实现死者心脏停跳、公布临床死亡后,拯救肝、肾等器官并保障其相对稳定的血液供货,不仅能为争取器官捐赠获得宝贵的时间,乃至可以让一些指标值不是很好的“边沿器官”得到广泛应用,提升器官使用率。

“现阶段全世界没有一定的器官捐赠,造成移植受限制。”来广州观看何晓顺精英团队手术世卫组织器官、机构、体细胞移植咨询顾问Efstratios Chatzixiros说,“我们可以看到自主创新手术治疗技术增强了器官运用的概率,尤其是在冷储存技术框架下被称之为不给力,更是被抗拒的器官。现如今,捐赠器官的发展潜力可最大程度地获得充分发挥。”

在器官治疗方面,完成“生搬硬套、顾此失彼”个体化治疗。根据器官医学技术,对于生病器官进行单独维护并单独医治已变成现实。现阶段,第一例肾防护维护医治、第一例晚期肝癌定项医治已相继成功完成。

2023年10月,何晓顺团队与中山大学附属第七医院专家团协作,选用“器官定项医治”技术进行一例突破性的晚期肝癌定项放化疗。在器官保障系统大力支持下,该手术完成了浓度较高的化疗药只应用于患者出现癌部分肝部,身心健康一部分肝部及全身则均没有影响,完成晚期肝癌个体化治疗行业的新突破。

中山七院肿瘤内科副高职称汤的说,以往的肿瘤化疗是“全身化疗”,一个器官生病,全部的器官均积极治疗;而器官定项医治技术完成了“哪一个器官得病,只医治哪一个器官”,有关病人没有看到恶心干呕、掉发等常见的放化疗副作用,有望为肿瘤化疗给予新趋势。该晚期患者经治疗后已无瘤存活迄今。“我们将要靶器官的血液供应和人体防护,仅对局部浓度较高的服药,能够实现功效更大化,不良反应降到最低。”何晓顺说。

在器官取代层面,可临时性“外挂软件”器官拯救生命。器官医学技术不但能完成完全无缺血器官移植,还可以通过“外挂软件”肝部让病人这个病肝得到轻徭薄赋,从而为亚急性肝衰病人临床观察给予新理念。

据了解,当患者肝部急性衰竭时,将可以临时性“外挂软件”一个健康肝部给病人进行常规治疗,待患者渡过高危期、本身肝脏功能医治稳定后退出该身体之外肝适用,这有希望更改亚急性肝衰病人要接受器官移植的下场。现阶段,此技术大动物试验已经成功。

千亿级新质生产主力转换加快

多名采访医生专家表明,全世界西医方面科学研究从群体、个人,到体细胞、分子结构,在不同层面大多数已经被全世界医疗界产品研发,唯有处于个人和细胞中间、处在观行层面的“器官医学”潜力无限,运用市场前景广阔,现在我国在这一领域将实现“变道超车”,推动当代医学发展。

一起,根据相关科研团队可能,做为潜力巨大的新质生产主力,“器官医学”有望带动产生千亿级新型产业。

在器官教育教学方面,小动物活器官可“废物利用”用以课堂教学。现阶段,全球首创“活器官”手术治疗学习培训系统已研发成功并得到了广泛的应用,可以用猪内脏等各种动物器官,为外科医师开展腹腔镜手术、内镜手术给予“练习”的好机会。

外科医师的发展有“一万小时定律”一说,即累计做一万个小时手术,就能成为权威专家。但是,手术进到微创时代后,一般是由主刀医生在腔镜下完成操作,医生比较难有“入门”机遇,大多数只有冲着塑胶教学工具训练。

中山一院器官移植核心主任医生、广东医学院科学院横着处副处长赵强详细介绍,此系统能把屠宰厂的生物器官石蜡切片养好,更改现阶段医学专业一般在塑料模型上做手术练习,或者在电脑虚拟课堂教学机里训练的方法,造就真正手术治疗自然环境,大幅缩短手术治疗学习培训过程,并制定手术治疗评判标准。此系统已经在广东医学院、武大、首都医科大等各个学校及医院运用,取得良好效果。

有业内人士剖析,由“活器官”手术治疗培训管理系统推动所形成的器官课堂教学市场容量,中国这样算下来可以达到42亿/年,国际性将突破260亿/年。

在器官药筛层面,可实现身体之外“活器官”试药,减短产品研发时长。研究团队运用研制的技术将手术切除的病症器官在体外培养下去,为此检测药物对于该器官医治的功效,进而简单化临床研究的时间和成本,防止新药研究从体细胞挑选、临床实验到临床研究不断尝试错误,有希望将产品研发时长和经济成本下降70%之上。

“比如把肝部石蜡切片养好之后,大家可以精准评定究竟合成了什么化学物质,新陈代谢了什么化学物质。”赵强说,现如今科技人员可单独将肝部在体外培养下去,来探讨了解该器官的功效,与此同时用于检测药物对于该器官医治的功效,从而为药品临床试验开启了一个全新的一扇窗。

现阶段,何晓顺精英团队已经构建人类病症器官实体模型,致力于破译目前医药学研究模型“与事实不符”的一大难题,变成科学研究疾病及新药研究的不二法门。

据业内人士介绍,国际性药物开发市场容量达4019亿人民币,肿瘤标记物市场容量达1056亿人民币,器官药筛技术有希望重新构建药物评价理论与技术管理体系,加速在我国自主创新药物开发过程,促进国际性药物开发市场和肿瘤标记物销售市场的改变。

器官医学最前沿产业转化深入推进。何晓顺表明,其团队自主研发“无缺血肝部注浆系统软件”最近已一次性通过国家药监局医疗机械技术审评中心审核,开始进入创新医疗器械尤其审查程序的“绿色通道政策”并开展临床试验;国家卫生健康委同样在中国各大医院开启了多中心研究常温下机械设备注浆临床实验。

“大家将进一步加快中国创意的器官医学数据平台,加速器官医学各种设备研发和应用营销推广,提升现阶段疾病诊治效率,创新医疗模式,满足人们日益提高的健康需求,不断推动器官医学发展趋势。”何晓顺说。